Certificazioni
[ISO 13485:2004] e
[ISO 9001:2008]
Il Sistema Qualità Aziendale è certificato ai più severi standard internazionali dal CERMET. La produzione è controllata in ogni sua fase, fino al collaudo finale eseguito da tecnici specializzati sull'apparecchio completo secondo rigorose procedure certificate.
[CE 0476]
Tutti i riuniti hanno la marcatura CE in conformità alla dir. europea 93/42 sui dispositivi medici.
[EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-4, EN ISO 14971]
La nostra Azienda applica a tutti i riuniti le normative di sicurezza richieste nel settore medicali, tra le quali queste sono le principali.